Pfizer - κορονοϊός: Αίτημα για έγκριση του εμβολίου της για βρέφη από 6 μηνών

Δημοσιεύθηκε στις

Ως φαίνεται σύντομα θα εγκριθεί ο εμβολιασμός κατά του κορονοϊού και σε βρέφη από 6 μηνών! Οι δοκιμές στην ηλικιακή ομάδα 6 μηνών΄έως 5 ετών είχαν ξεκινήσει από τις αρχές Ιουνίου και τώρα Pfizer/BioNTech, ζητούν έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ.

Οι πολυεθνικές του φαρμάκου Pfizer και BioNTech αναμένεται να υποβάλουν σήμερα αίτηση στον FDA για τη χορήγηση άδειας έκτακτης χρήσης του εμβολίου τους κατά της Covid-19 στα παιδιά ηλικίας κάτω των πέντε ετών, ξεκινώντας από την ηλικία των έξι μηνών, σύμφωνα με δημοσίευμα της εφημερίδας Washington Post.

Τα εμβόλια κατά της covid-19 για τα παιδιά κάτω των 5 ετών ενδέχεται να είναι διαθέσιμα ήδη στα τέλη Φεβρουαρίου, εφόσον το σκεύασμα των Pfizer και BioNTech εγκριθεί μέσα στις επόμενες βδομάδες για χορήγηση σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, επεσήμανε η αμερικανική εφημερίδα επικαλούμενη πρόσωπα που έχουν γνώση της υπόθεσης.

Σύμφωνα με την εφημερίδα, ο FDA ζήτησε από τις εταιρείες να υποβάλλουν την αίτηση ώστε οι ρυθμιστικές αρχές να ξεκινήσουν να εξετάζουν τα στοιχεία για το πρόγραμμα χορήγησης των δύο δόσεων.

«Η ιδέα είναι να προχωρήσουμε και να ξεκινήσουμε την εξέταση των δύο δόσεων», ανέφερε το άρθρο της Washington Post. «Αν τα στοιχεία είναι καλά (…), μπορεί να ξεκινήσει η χορήγηση των δύο βασικών δόσεων στα παιδιά μήνες νωρίτερα, αφού δεν χρειάζεται να περιμένουμε και τα στοιχεία για τη χορήγηση της τρίτης δόσης».

Η Pfizer είχε ανακοινώσει τον Ιανουάριο ότι αναμένει τα πιο πρόσφατα στοιχεία από τις κλινικές δοκιμές στα παιδιά κάτω των 5 ετών ως τον Απρίλιο, αφού άλλαξε την έρευνά της προκειμένου να χορηγήσει και τρίτη δόση εμβολίου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, τουλάχιστον οκτώ εβδομάδες μετά τη δεύτερη.

Η εταιρεία έκανε αυτή τη διόρθωση στην έρευνα διότι φάνηκε ότι τα παιδιά ηλικίας 2-4 ετών στα οποία χορηγήθηκαν δύο δόσεις με 3 μικρογραμμάρια του σκευάσματος δεν είχαν την ίδια ανοσοαπόκριση που παρουσίασαν τα μεγαλύτερα παιδιά στα οποία χορηγήθηκε μεγαλύτερη δόση.

Αν όλα πάνε καλά για τις φαρμακευτικές, η ανάλυση των στοιχείων από τον FDA για τη χορήγηση των δύο πρώτων δόσεων στα παιδιά από 6 μηνών μπορεί να οδηγήσει σε έγκριση της αίτησης μέχρι τα τέλη Φεβρουαρίου.

Αν εγκριθεί, το εμβόλιο των Pfizer/Biontech θα είναι το πρώτο παγκοσμίως που παίρνει το... πράσινο φως για χορήγηση στη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.