Pfizer: Ασφαλές και αποτελεσματικό το εμβόλιο και για παιδιά 5-11 ετών

Το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech για τον Covid-19 είναι ασφαλές και δημιουργεί «ισχυρή» ανοσολογική απάντηση σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, ανακοίνωσαν οι φαρμακοβιομηχανίες με αφορμή τα αποτελέσματα από κλινική δοκιμή.

Οι εταιρείες χορήγησαν στα παιδιά δύο δόσεις των 10 μικρογραμμαρίων, περίπου δηλαδή το ένα τρίτο της δοσολογίας που χρησιμοποιήθηκε για εφήβους και ενήλικες. Η δεύτερη δόση χορηγήθηκε σε διάστημα τριών εβδομάδων μετά την πρώτη.

Και τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και παράγει ισχυρά αντισώματα σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.

Η φαρμακοβιομηχανία γνωστοποίησε ότι θα ζητήσει άδεια στις Ηνωμένες Πολιτείες για χρήση του εμβολίου σε παιδιά 5-11 ετών.

Το εμβόλιο της Pfizer και της BioNTech είναι ήδη διαθέσιμο για παιδιά 12 ετών και άνω.

Μικρότερη δόση – Ισχυρά αντισώματα

Πιο συγκεκριμένα, για παιδιά ηλικίας δημοτικού, η Pfizer δοκίμασε μια πολύ μικρότερη δόση – το ένα τρίτο της ποσότητας που χρησιμοποιείται για ενηλίκους.

Όπως δήλωσε στο Associated Press ο αντιπρόεδρος της Pfizer, Δρ Μπιλ Γκρούμπερ, μετά τη δεύτερη δόση, τα παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών ανέπτυξαν επίπεδα αντισωμάτων εξίσου ισχυρά με τους εφήβους και τους νέους ενηλίκους.

Η δοσολογία που χρησιμοποιήθηκε για παιδιά αποδείχθηκε επίσης ασφαλής, με παρόμοιες ή και λιγότερες προσωρινές παρενέργειες που βιώνουν οι έφηβοι – όπως πόνος στα χέρια ή πυρετός.

Η ανακοίνωση των φαρμακοβιομηχανιών δεν ανέφερε εάν κάποιο από τα παιδιά στη δοκιμή παρουσίασε μυοκαρδίτιδα, μια σπάνια καρδιακή πάθηση που παρατηρήθηκε σε μικρό αριθμό εφήβων και νέων ενηλίκων.

«Είμαστε πρόθυμοι να επεκτείνουμε την προστασία που παρέχει το εμβόλιο σε αυτόν τον νεότερο πληθυσμό, με την προϋπόθεση ότι θα λάβουμε κανονιστικής άδεια, ειδικά καθώς παρακολουθούμε την εξάπλωση της παραλλαγής Δέλτα και την ουσιαστική απειλή που θέτει στα παιδιά«, δήλωσε ο CEO της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά.

Να σημειωθεί ότι η αναμένονται να δημοσιευθούν επίσης τα δεδομένα κλινικών δοκιμών σχετικά με το πόσο καλά λειτουργεί το εμβόλιο Covid σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 5 ετών, όπως είχε πει ο Μπουρλά την προηγούμενη εβδομάδα.

Εντός του μήνα η αίτηση στην FDA

Τα δεδομένα, τα οποία περιελάμβαναν περισσότερα από 2.200 παιδιά, θα υποβληθούν στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων και σε άλλες ρυθμιστικές αρχές υγείας «το συντομότερο δυνατό», ανέφεραν οι εταιρείες.

Οι Pfizer και BioNTech σχεδιάζουν να υποβάλουν αίτηση στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έως το τέλος του μήνα για επείγουσα χρήση στην ηλικιακή ομάδα 5-11 ετών.

Εν συνεχεία, θα ακολουθήσουν οι αιτήσεις στις ευρωπαϊκές και βρετανικές ρυθμιστικές αρχές.

Με πληροφορίες από Associated Press, Reuters, AFP